上世紀80年代初,我國正式引進了GMP概念，即《藥品生產質量管理規范》。
GMP是GMP潔凈室設計的必須要遵守的規范，也是GMP車間設計要堅守的最低標準。GMP所規定的內容，是藥品加工企業必須達到的最基本的條件。
今天就給大家詳細講解一下GMP車間的設計標準。
1.GMP標準的基本內涵：
GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，企業需要從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面形成一套可操作的作業規范，來改善企業衛生環境。
簡要的說，GMP要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
2.GMP潔凈廠房的凈化參數：
換氣次數：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s;
溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;
波動±2℃。
濕度45-65%;
GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。
噪聲≤65dB(A);
新風補充量是總送風量的10%-30%;
照度300LX。
3.GMP車間的建筑材料選擇：
凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造；地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑膠地板（pvc地板），有防靜電要求的，可選用防靜電型（防靜電地坪）；聚氨酯砂漿地坪，聚氨酯超耐磨地坪，送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板；高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
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